格隆汇2月14日丨海普瑞(002399.SZ)公布，公司近日收到波兰卫生监督机构(ChiefPharmaceuticalInspector)颁发的《CertificateofGMPComplianceofaManufacturer》(简称“GMP文凭”)，该文凭已在欧洲药品处治局(EMA)网站公示。

海普瑞坪山园区新建预灌封制剂坐褥线边幅于2022年精致开动，首期新建三条预灌封坐褥线野心产能为3.3亿支/年，按照中国、西洋药品礼貌轨范野心建造，用于坐褥依诺肝素钠预灌封打针液。2024年该边幅完成竖立并初度通过欧盟GMP认证。左证欧盟成员国之间的GMP互认轨制，本次通过GMP认证标明本次摄取认证的坐褥线已恰当欧盟GMP轨范。

欧洲是海普瑞大家制剂业务的热切阛阓，比年来，公司旗下依诺肝素钠制剂阛阓份额稳居欧洲前二，新建制剂坐褥线得回GMP文凭将为公司进一步股东制剂海外化政策提供愈加迷漫的产能保险，切实擢升公司阛阓竞争力。